Κυριακή, 29 Σεπτεμβρίου, 2024
ΑρχικήSales EventsΕγκρίνεται ο έλεγχος ύπνου από το Apple Watch από την FDA

Εγκρίνεται ο έλεγχος ύπνου από το Apple Watch από την FDA



Η Apple έχει έλαβε έγκριση από την Ομοσπονδιακή Ένωση Φαρμάκων (FDA). για μια λειτουργία Watch λέει ότι μπορεί να ανιχνεύσει σημάδια υπνικής άπνοιας. Το εργαλείο, διαθέσιμο σε πολλά μοντέλα ρολογιών από αυτήν την εβδομάδα, χρησιμοποιεί ένα ενσωματωμένο επιταχυνσιόμετρο για τη μέτρηση ελαφρών κινήσεων του καρπού με την πάροδο του χρόνου που μπορεί να σχετίζονται με αναπνευστικές διαταραχές ενώ ένας χρήστης κοιμάται. Ο FDA ξεκαθαρίζει ότι αυτό το χαρακτηριστικό «δεν προορίζεται να παρέχει μια αυτόνομη διάγνωση» ή να αντικαταστήσει έναν γιατρό. Ακόμα, Apple πιστεύει το εργαλείο είναι σημαντικό και αντιπροσωπεύει έναν ακόμη τρόπο με τον οποίο το δημοφιλές φορετό του καρπό μπορεί δυνητικά να λειτουργήσει «ως έξυπνος φύλακας για την υγεία των χρηστών». Είναι μία από τις πολλές προσπάθειες της Apple να κάνει περαιτέρω διεισδύσεις στην τεχνολογία της υγειονομικής περίθαλψης.

[ Related: Sleepy and snoring? You may have sleep apnea. ]

Εκατομμύρια άτομα με υπνική άπνοια δεν λαμβάνουν ποτέ διάγνωση

Η υπνική άπνοια είναι μια ολοένα και πιο συχνή κατάσταση όπου ένα άτομο σταματά προσωρινά να αναπνέει ενώ κοιμάται, γεγονός που μπορεί να προκαλέσει πτώση των επιπέδων οξυγόνου στο αίμα. Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε δυνατό ροχαλητό ή να έχει ως αποτέλεσμα οι άνθρωποι να ξυπνούν αισθάνονται κουρασμένοι. Αλλά αυτή είναι μόνο η ήπια πλευρά του φάσματος. Όταν αφεθεί χωρίς θεραπεία, υπήρξε υπνική άπνοια που σχετίζονται με υψηλότερο κίνδυνο διαβήτη τύπου 2 και ήταν συνδέεται με αυξημένο κίνδυνο καρδιακών παθήσεων. Οι περισσότεροι άνθρωποι ποτέ δεν ξέρουν καν ότι έχουν την πάθηση. Η Αμερικανική Ιατρική Ένωση εκτιμήσεις Έως και 30 εκατομμύρια Αμερικανοί μπορεί να εμφανίσουν υπνική άπνοια, παρά τα μόλις έξι εκατομμύρια που έχουν διαγνωστεί. Παγκοσμίως, μελέτες προτείνουν άπνοια ύπνου θα μπορούσε να επηρεάσει έως και ένα δισεκατομμύριο ανθρώπους.

Η δημοτικότητα και η εξοικείωση του Apple Watch μπορεί να το καταστήσει μοναδικά τοποθετημένο για να χρησιμεύσει ως εργαλείο για να συμβάλει στην κάλυψη αυτού του μεγάλου κενού διάγνωσης. Το νέο χαρακτηριστικό της Apple εγκεκριμένο από τον FDA, που ονομάζεται “Διαταραχές της αναπνοής», λειτουργεί χρησιμοποιώντας έναν επιταχυντή ενσωματωμένο στο ρολόι για να ανιχνεύει μικρές κινήσεις στον καρπό του χρήστη που σχετίζονται με ελαφρές αλλαγές στα αναπνευστικά μοτίβα ενώ κοιμάται. Το Watch συγκεντρώνει αυτά τα δεδομένα κατά τη διάρκεια 30 ημερών και χρησιμοποιεί έναν αλγόριθμο για να αναζητήσει μοτίβα που υποδηλώνουν σημάδια υπνικής άπνοιας. Εάν ο χρήστης διαπιστωθεί ότι διατρέχει κίνδυνο, θα λάβει μια ειδοποίηση στο ρολόι του που θα τον συμβουλεύει να επισκεφτεί έναν γιατρό. Οι μπορούν να εξάγουν ένα PDF των δεδομένων τους για τις Αναπνευστικές Διαταραχές, το οποίο μπορούν να μοιραστούν με τον γιατρό τους. Οι θεραπείες για ασθενείς με διαγνωσμένη άπνοια ύπνου μπορεί να περιλαμβάνουν αλλαγές στον τρόπο ς σε πιο ήπιες περιπτώσεις έως συνταγές για μηχάνημα συνεχούς θετικής πίεσης αεραγωγών (CPAP) σε πιο σοβαρές περιπτώσεις.

«Στην Apple, πιστεύουμε ότι η τεχνολογία μπορεί να σας βοηθήσει να ζήσετε μια πιο υγιεινή ζωή και είμαστε ενθουσιασμένοι που επιτρέπουμε απίστευτες νέες δυνατότητες υγείας για σοβαρές παθήσεις που επηρεάζουν δισεκατομμύρια ανθρώπους σε όλο τον κόσμο, ενώ συνεχίζουμε να κρατάμε ιδιωτικά τα δεδομένα των χρηστών», Apple Vice Πρόεδρος Υγείας Sumbul Desai είπε σε δήλωση.

Το Apple Watch δεν μπορεί να δώσει ιατρική διάγνωση

Αξίζει να επαναλάβουμε ότι αυτό το νέο εργαλείο, ακόμη και με την έγκριση του FDA, δεν μπορεί να παρέχει επίσημη ιατρική διάγνωση. Ένας φυσικός γιατρός θα εξακολουθεί τελικά να είναι αυτός που λέει στους ασθενείς εάν έχουν ή όχι την πάθηση και πώς να την αντιμετωπίσουν. Η λειτουργία είναι ήδη διαθέσιμη στα υπάρχοντα μοντέλα Apple Watch Series 9 και Ultra 2 και θα είναι διαθέσιμη στο ρολόι Series 10 όταν κυκλοφορήσει αργότερα αυτή την εβδομάδα. Ένας εκπρόσωπος του FDA είπε Λαϊκή Επιστήμη η συσκευή προορίζεται για άτομα ηλικίας άνω των 18 ετών που δεν έχουν λάβει προηγουμένως διάγνωση άπνοιας ύπνου

«Δεν προορίζεται για τη διάγνωση, τη θεραπεία ή τη βοήθεια στη διαχείριση της υπνικής άπνοιας», είπε ο εκπρόσωπος. «Η απουσία ειδοποίησης δεν προορίζεται να υποδείξει την απουσία υπνικής άπνοιας».

Το εργαλείο άπνοιας ύπνου της Apple είναι απλώς το πιο πρόσφατο παράδειγμα των προσπαθειών της να προσπαθήσει να μετατρέψει το οπλοστάσιό της σε wearables σε λειτουργική τεχνολογία υγειονομικής περίθαλψης. Η εταιρεία έχει ήδη λάβει έγκριση από τον FDA για τη χρήση των ενσωματωμένων αισθητήρων της για την ανίχνευση σημείων κολπικής μαρμαρυγής ή A-fb. Για χρόνια, πολλοί χρήστες του Watch έχουν στραφεί στις συσκευές τους για να παρακολουθούν τον ύπνο τους, καταγράψουν την άσκησή τουςκαι παρακολουθούν ακόμη και τον εμμηνορροϊκό τους κύκλο. Μερικά από αυτά τα εργαλεία υγείας κινούνται πέρα ​​από το ρολόι.

Μόλις αυτόν τον μήνα, η Apple ανακοινώθηκε φέρνουν νέες λειτουργίες που μοιάζουν με ακουστικά βαρηκοΐας στα νεότερα μοντέλα ακουστικών AirPod. Το νέο εργαλείο, η οποία έλαβε ομοίως έγκριση FDAθα χρησιμοποιήσει «εξατομικευμένες δυναμικές προσαρμογές» για να ενισχύσει τους ήχους στον πραγματικό κόσμο για άτομα με ήπια έως μέτρια βαρηκοΐα. Τα περιλαμβάνουν ήδη μια λειτουργία δοκιμής ακοής κλινικού βαθμού την οποία οι χρήστες μπορούν να ολοκληρώσουν σε περίπου πέντε λεπτά. Μελέτες δείχνουν περίπου το 80% των ενηλίκων των ΗΠΑ άνω των 50 ετών δεν έχουν ελεγχθεί η ακοή τους τα τελευταία δύο χρόνια.

Η Apple απέχει πολύ από το να είναι η μόνη εταιρεία που εργάζεται για την ενσωμάτωση τεχνολογίας υγειονομικής περίθαλψης σε φορητές συσκευές. Αυτό που τα κάνει μοναδικά, ωστόσο, είναι η δημοτικότητα και η προσβασιμότητά τους, ιδιαίτερα στις ΗΠΑ. Μήλο σύμφωνα με πληροφορίες πούλησε περίπου 40 εκατομμύρια ρολόγια μόνο πέρυσι. Οι επαγγελματίες υγείας έχουν λάβει υπόψη. Μια πρόσφατη αναφορά από το Wall Street Journal ισχυρίζεται κάποιοι Οι γιατροί συστήνουν ήδη Apple Watches ανεπίσημα ως βοηθοί υγειονομικής περίθαλψης, ακόμη και σε περιπτώσεις όπου δεν έχουν λάβει απαραίτητα την πλήρη έγκριση του FDA ως ιατροτεχνολογικών προϊόντων. Θεωρητικά, η πανταχού παρουσία και η σχετικά χαμηλή τιμή του ρολογιού σε σύγκριση με άλλο εξοπλισμό ιατρικής ποιότητας το καθιστά ελκυστικό για παρακολούθηση και προληπτική φροντίδα.

Αλλά οι επιδρομές της Apple στην υγειονομική περίθαλψη δεν είναι χωρίς κίνδυνο. Οι αναθεωρητές και οι ερευνητές έχουν ερωτηθείς προηγουμένως την ακρίβεια ορισμένων από τους αισθητήρες τουμια κριτική που θα μπορούσε να έχει μεγαλύτερη βαρύτητα όταν οι συσκευές χρησιμοποιούνται πιο συχνά ως βοηθοί υγείας.

Τα νέα χαρακτηριστικά υγειονομικής περίθαλψης και προσβασιμότητας που περιλαμβάνονται στην τεχνολογία wearable θα μπορούσαν να κάνουν σημαντική διαφορά στην αντιμετώπιση εκατομμυρίων αδιάγνωστων καταστάσεων. Ταυτόχρονα, οι επαγγελματίες υγείας και οι ρυθμιστικές αρχές θα πρέπει να καταβάλουν ενεργά προσπάθειες για να υπενθυμίσουν στους χρήστες τους περιορισμούς αυτών των συσκευών και να μην υπερπουλήσουν τις δυνατότητές τους. Αν και χρήσιμα, ούτε τα Apple Watches ούτε τα AirPods μπορούν να αντικαταστήσουν το ρόλο του γιατρού για διάγνωση ή θεραπεία. Στην καλύτερη περίπτωση, το εργαλείο θα μπορούσε να δώσει σε πολλούς χρήστες την ώθηση που χρειάζονταν για να επισκεφτούν το γιατρό τους.



VIA: popsci.com

Dimitris Marizas
Dimitris Marizashttps://www.cybervista.gr
Αφοσιωμένος λάτρης κινητών Samsung, ο Δημήτρης έχει εξελίξει μια ιδιαίτερη σχέση με τα προϊόντα της εταιρίας, εκτιμώντας τον σχεδιασμό, την απόδοση και την καινοτομία που προσφέρουν. Γράφοντας και διαβάζοντας τεχνολογικά νέα από όλο τον κόσμο.
RELATED ARTICLES

ΑΦΗΣΤΕ ΜΙΑ ΑΠΑΝΤΗΣΗ

εισάγετε το σχόλιό σας!
παρακαλώ εισάγετε το όνομά σας εδώ

- Advertisment -

Most Popular

Recent Comments